上海沙格医疗技术服务有限公司
我公司办理：
1）出口欧盟的新MDR和IVDR的CE认证咨询辅导，欧盟授权代表，欧盟注册，BASCI UDI申报 ，SRN号码
2）出口美国需要FDA注册，FDA510K，美国代理人 2022年已经获得30多个K号（产品主要有电动轮椅/手动轮椅/电动代步车/口罩/手术衣/隔离衣/手套等等） FDA验厂辅导，陪审和翻译
3)出口英国需要UKCA认证，英国代表，MHRA注册
4）出口瑞士：需要瑞士代表，瑞士注册
5）出口澳大利亚：TGA注册，澳洲代表
6）出口加拿大：MDEL注册，MDL注册，MDSAP验厂辅导
7）ISO13485认证，CE临床评估报告编写 等医疗产品出口的相关认证
8）出口沙特/埃及/越南等等非欧洲国家需要在当地注册，我们可以帮助企业办理欧盟自由销售证书FSC/英国自由销售证书
SUNGO是全球化的医疗器械法规技术服务商。从事行业服务达15年，累计服务客户超过5000家。在美国FDA注册、欧洲注册以及中低风险医疗器械的认证业务上，市场份额长期稳居行业首位，得到客户普遍好评。选择SUNGO，不是选择了一次性的合作伙伴，而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴
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公司档案
- 公司名称：
- 上海沙格医疗技术服务有限公司
- 公司类型：
- 企业 ()
- 所 在 地：
- 直辖市/上海/上海浦东
- 公司规模：
- 注册资金：
- 未填写
- 成立时间：
- 资料认证：
-
企业资料通过认证 - 经营范围：
- 欧盟CE认证（MDD/MDR）、欧盟授权代表、欧盟注册、欧盟自由销售证书、FDA注册（FDA510K）、FDA验厂辅导,陪审和翻译、ISO13485认证，中国药监局注册证、GMP体系辅导和生产许可证，沙特SFDA注册，英国UKCA认证，英国代表，英国MHRA注册，瑞士代表，瑞士CE认证，IVDR DOC，MDRDOC等项目。
- 营业执照号码：
- 91310230MA7AHP5871